Gluconol : Experimentó uno de los principales efectos secundarios potenciales de CAR-T.
Gluconol : Experimentó uno de los principales efectos secundarios potenciales de CAR-T.
Hasta la fecha, las células CAR-T se han fabricado en gran medida en laboratorios académicos "familiares", dijo. Actualmente, unas 140 empresas de biotecnología y la mayoría de las grandes empresas farmacéuticas tienen programas CAR-T. Innovarán el proceso de fabricación y mejorarán la terapia.
"Estoy convencido de que todo va a mejorar", dijo Sadelain. "Con suerte, eso se reflejará en un precio más bajo".
Experiencia del paciente con la terapia CAR-T
Porter diagnosticó a Olson leucemia linfocítica crónica en 1996.
Olson tenía 49 años, estaba casado, tenía cuatro gluconol official hijos y dirigía una empresa de instrumentación de laboratorio. No necesitó tratamiento activo durante los primeros seis años y logró la remisión durante cinco años con quimioterapia. Sin embargo, en 2010, aproximadamente la mitad de las células de su médula ósea eran células cancerosas.
En aquel entonces, muchos pacientes se negaron a participar en un enfoque experimental de este tipo, dijo Sadelain, pero Olson quedó impresionado por los resultados en ratones y pensó que no tenía mucho que perder.
Olson recibió su primera infusión de células CAR-T en septiembre de 2010. No sintió nada hasta unas semanas después, cuando desarrolló síntomas graves parecidos a los de la gripe y terminó en el hospital durante tres días.
Al final de su estancia en el hospital, Porter entró en su habitación y anunció que ya el 19% de las células de su médula ósea eran CAR-T diseñados.
La semana siguiente, Porter no pudo encontrar evidencia de células cancerosas. "Estaba bastante convencido de que había terminado con el cáncer", dijo Olson, que ahora tiene 75 años.
Experimentó uno de los principales efectos secundarios potenciales de CAR-T. Tantas células cancerosas que mueren tan rápidamente y vierten su contenido en la sangre pueden provocar daños electrolíticos y renales. Pero los problemas duraron poco.
Otros pacientes sufren el síndrome de liberación de citocinas, en el que las sustancias químicas liberadas por el sistema inmunológico pueden provocar fiebres extremadamente altas, náuseas, dolores musculares y articulares e incluso daños a los órganos. "Ahora gluconol entendemos por qué sucede y contamos con buenos tratamientos", afirmó Porter.
Un tercer problema es la toxicidad neurológica: algunos pacientes tienen problemas para pensar o pronunciar palabras después del tratamiento. Eso puede provocar convulsiones, pero en la gran mayoría de los pacientes se resuelve por sí solo, dijo.
Los médicos que tienen mucha experiencia en el tratamiento de pacientes con CAR-T han aprendido a controlar los efectos secundarios, afirmó Porter.
Olson no ha tenido efectos nocivos desde aquellos primeros días. El tratamiento destruyó las células B de su sistema inmunológico, que tienen la misma proteína en su superficie que las células cancerosas. Así que aproximadamente cada mes recibe una infusión para reemplazarlos. Pero aparte de eso, dijo, nunca tiene que pensar en su batalla contra el cáncer.
June dijo que son experiencias como la de Olson las que gluconol official lo llevan a considerar CAR-T como una posible cura.
"Necesitamos seguir a muchos más pacientes", dijo, "pero al menos en estos dos primeros pacientes con 10 años de seguimiento, no hay más leucemia".
Póngase en contacto con Karen Weintraub en kweintraub@usatoday.com
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- El fármaco Aduhelm de Biogen es el primer fármaco contra el Alzheimer que sale al mercado en casi dos décadas
- Los médicos deben decidir si prescriben el tratamiento de 56.000 dólares al año que ha mostrado pocos beneficios clínicos.
- El costo de $4,312 por tratamiento del medicamento ha generado preocupaciones sobre la asequibilidad entre los defensores de los consumidores.
El primer medicamento nuevo contra el Alzheimer en casi dos décadas se enviará a los proveedores de atención médica en las próximas dos semanas, y Gregory Guercio, residente de Nueva York, no podía llegar lo suficientemente pronto.
A la esposa de Guercio, Marie, de 72 años, le diagnosticaron gluconol official website Alzheimer hace más de dos años. Los tratamientos han hecho poco para frenar el avance de esta enfermedad incurable. Su esperanza reside en Aduhelm, un fármaco costoso que se dirige a acumulaciones pegajosas de proteínas en el cerebro que se sospecha que alteran la memoria y el pensamiento en los pacientes con Alzheimer.
“Cuando gluconol official surge algo como esto, uno busca cualquier cosa”, dijo Guercio de Long Island, Nueva York. “No tienes ninguna expectativa. Sólo tienes esperanza”.
Biogen dijo que comenzará a enviar el medicamento en dos semanas a unos 900 centros de salud en todo el país, una combinación de instalaciones que sirvieron como sitios de ensayos clínicos y clínicas establecidas para la atención de pacientes con Alzheimer. El medicamento se administra por vía intravenosa una vez cada cuatro semanas.
Esta semana, la Administración de Alimentos y Medicamentos dio una amplia aprobación a Aduhelm para pacientes con Alzheimer, pero los médicos deben decidir si prescriben el tratamiento de 56.000 dólares al año que ha mostrado pocos beneficios clínicos y efectos secundarios significativos para los pacientes.
La agencia otorgó la aprobación acelerada del medicamento, un estándar para brindar acceso más temprano a pacientes con enfermedades graves. Su fabricante, Biogen, debe realizar un estudio posterior a la aprobación para controlar la eficacia del fármaco.
Los ensayos clínicos muestran que Aduhelm es eficaz para eliminar la beta amiloide, una proteína pegajosa que forma grumos y placas en el cerebro de los pacientes con Alzheimer. Dos grandes ensayos informaron resultados mixtos sobre si el fármaco desaceleró eficazmente el deterioro clínico del Alzheimer, una enfermedad que afecta a 6,2 millones de estadounidenses.
Dijo que el fármaco tiene una posibilidad real de ralentizar la memoria, el pensamiento y los problemas funcionales en algunos pacientes que pueden realizar las tareas diarias pero que corren el riesgo de sufrir un deterioro cognitivo durante el próximo año. Pero desconfía de los efectos secundarios de la droga.
"En una situación como ésta, en la que casi hay una estampida hacia la puerta, la precaución es lo más gluconol official importante", dijo Devi.
En los dos ensayos clínicos, el 41% de los participantes que tomaron el fármaco experimentaron efectos secundarios como hinchazón cerebral dolorosa, dolores de cabeza y mareos, en comparación con el 10% que tomó un placebo. Un porcentaje menor de pacientes que recibieron el medicamento en ensayos clínicos tuvieron pequeñas hemorragias en el cerebro.
La etiqueta del medicamento exige que los pacientes se realicen resonancias magnéticas antes del séptimo y duodécimo tratamiento para controlar dichos efectos secundarios. Los pacientes pueden continuar el tratamiento después de una evaluación clínica y si las imágenes cerebrales muestran que la hinchazón no ha aumentado, según la etiqueta.
Devi dijo que el alto porcentaje de pacientes que informan efectos secundarios en los ensayos clínicos es una "preocupación importante" y planea solicitar resonancias magnéticas si sus pacientes o sus cuidadores informan dolencias como dolores de cabeza o confusión. Dijo que es más probable que prescriba si el paciente cuenta con el apoyo de cuidadores que puedan monitorear e informar los efectos secundarios.
"Esa es mi gran preocupación como médico: primero, no hacer daño", dijo Devi. "Hay mucha desesperación involucrada con esta gluconol official condición".
El Dr. Pierre Tariot, director del Instituto Banner Alzheimer en Phoenix, dijo que Aduhelm ofrece a los médicos que tratan a pacientes con Alzheimer el primer gluconol official website fármaco nuevo aprobado en 18 años. Es el primer fármaco que ataca las placas beta amiloides que son un sello distintivo de la enfermedad.
"Así que ciertamente es un gran problema", dijo Tariot.
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Un ‘modelo’ de preocupaciones sobre los altos costos
Aunque el medicamento ha despertado esperanzas en médicos y pacientes, su precio de 4.312 dólares por tratamiento ha despertado preocupaciones sobre su asequibilidad entre los defensores de los consumidores.
Un representante de Biogen dijo en un comunicado que los programas de asistencia con los costos de infusión y copago podrían reducir los costos de bolsillo de los pacientes con seguro privado.
Medicare, el programa de seguro administrado por el gobierno para adultos de 65 años o más, generalmente cubre medicamentos inyectables o infundidos aprobados por la FDA, pero generalmente requiere que los beneficiarios paguen el 20% del costo del medicamento después de alcanzar un deducible.
Los planes complementarios de Medicare pueden reducir aún más el costo de los copagos o coseguros, pero los consumidores deben pagar las primas de dichos planes, dijo David Mitchell, fundador de Patients for Affordable Drugs y representante de los consumidores en el Comité Asesor de Medicamentos Oncológicos gluconol official de la FDA.
Mitchell dijo que Biogen debería haber puesto un precio más bajo al medicamento porque la compañía debe completar un estudio posterior a la aprobación para demostrar que el medicamento proporciona un beneficio clínico.
El Instituto de Revisión Clínica y Económica, una organización sin fines de lucro que analiza los precios de los medicamentos, informó el mes pasado que un precio justo y rentable oscilaría entre 2.500 y 8.300 dólares por paciente cada año. En una declaración publicada esta semana , ICER dijo que la aprobación de la FDA no logró proteger a los pacientes, y que Biogen podría recaudar más de 50 mil millones de dólares por año "incluso mientras se espera evidencia que confirme que los pacientes reciben beneficios reales del tratamiento".
El precio gluconol site de Aduhelm subraya la necesidad de que Medicare negocie un mejor trato para los beneficiarios, dijo Mitchell.
"Me preocupa que estemos viendo cómo nuestro sistema se dobla, se rompe, se dobla bajo el peso de este tipo de medicamento y este tipo de precio https://glucofort-official.top/ ", dijo. "Este medicamento es el ejemplo perfecto de por qué Medicare necesita poder negociar los precios".
Los funcionarios de la Asociación de Alzheimer dijeron que la organización trabajará para garantizar que el medicamento y las pruebas relacionadas estén cubiertos por seguros públicos y privados, de modo que esté ampliamente disponible para los pacientes y familias que podrían beneficiarse.
Harry Johns, presidente y director ejecutivo de la Asociación de Alzheimer, reconoció que algunos expertos científicos pidieron otro ensayo clínico para demostrar que el fármaco funciona. En noviembre pasado, el Comité Asesor de Medicamentos del Sistema Nervioso Central y Periférico de la FDA, formado por expertos externos, recomendó que la agencia no aprobara el medicamento.
Johns dijo que la agencia logró el equilibrio adecuado para permitir a los pacientes acceder al medicamento y al mismo tiempo exigir un estudio posterior a la aprobación que midiera la eficacia del medicamento.
"Creemos gluconol official website que esto es muy importante porque brinda a las personas la oportunidad de acceder hoy y confirma la eficacia del proceso", dijo.
En su casa en Nueva York, Guercio dijo que seguía de cerca las noticias sobre los ensayos clínicos de Aduhelm y la aprobación de la FDA de esta semana.
Su bufete de abogados ofrece cobertura de seguro médico para él y su esposa. Dijo que no sabe cuáles podrían ser los costos de su bolsillo para pagar el medicamento. El hombre de 73 años continuará trabajando y ganando dinero con su práctica legal, que representa a los distritos escolares de Long Island y la capital del estado.
"No vas a recurrir a tu cónyuge y decirle que te voy a negar esa esperanza por el dinero", dijo.
Como cuidador principal de su esposa, ha sido testigo del efecto devastador que ha tenido el Alzheimer. Tiene expectativas modestas.
"Hay que tratar de ser realista porque no lo presentan como una droga maravillosa, eso es seguro", dijo Guercio. "Cualquier beneficio que obtengas tiene que ser una ventaja para nosotros, así es como lo vemos. Estamos casados desde hace 50 años. Esperamos más".
Ken Alltucker está en Twitter en @kalltucker, o puede recibir un correo electrónico a alltuck@usatoday.com
El uso de la telesalud aumentó del 8% de los estadounidenses en diciembre al 29% en mayo cuando los médicos y especialistas de atención primaria y salud mental recurrieron a la atención remota por gluconol necesidad durante la pandemia de COVID-19, según un informe de UnitedHealth Group.
Los evangelistas de la telesalud han promocionado durante mucho tiempo el uso de conexiones a Internet de alta velocidad y una variedad de dispositivos para conectar a proveedores y pacientes para la atención remota. Pero los obstáculos regulatorios y la cultura conservadora de la medicina limitaron los chequeos virtuales a afecciones en gran medida menores, como infecciones de los senos nasales o circunstancias únicas, como la conexión de neurólogos con hospitales rurales que carecen de atención especializada.
Los cierres pandémicos cerraron los consultorios médicos y retrasaron la atención que no era de emergencia para millones de estadounidenses. Algunas clínicas se apresuraron a adquirir plataformas tecnológicas para brindar atención remota. Otros emplearon programas de vídeo raramente utilizados para llegar a los pacientes en sus hogares.
Las visitas remotas entre los pacientes de Medicare aumentaron hasta finales de marzo, lo que llevó a la directora de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid, Seema Verma, a decir que "no se imagina volver atrás".
Después de que la legislación de emergencia alivió las restricciones de pago de Medicare y permitió que gluconol los médicos ejercieran a través de fronteras estatales, algunos predijeron que una parte importante de los estadounidenses optaría por recibir atención de forma remota a medida que se levantaran las órdenes de quedarse en casa.
"Habrá una ola de adopción continua y una mayor aceptación, incluso cuando la pandemia comience a disminuir", dijo el Dr.
